

最近很多做医疗器械的朋友都在问:二类医疗器械经营备案证审核通过后,电子版到底在哪里下载?
别再跑窗口、别再到处问了,今天这篇保姆级教程,手把手教你一键获取电子证照,收藏这一篇就够了。

线上办理、无需跑窗口
电子证与纸质证同等法律效力
随时下载、随时打印、方便存档
备案申请已审核通过、状态为办结
持有企业法人账号/电子营业执照
登录当地政务服务网/药监局官网(如浙江政务服务网、浙江省药品监督管理局官网)
打开浙江省药品监督管理局官网/浙江政务服务网 → 选择法人登录(账号密码/电子营业执照扫码、数字证书登录)
首页搜索:第二类医疗器械经营备案 → 进入对应事项 → 点击在线办理/我的办件
在办件列表中找到已办结/审核通过的备案记录
进入详情 → 找到我的证照/办理结果/电子证照 → 下载PDF文件(带官方二维码)
下载后直接打印(黑白即可),用于平台入驻、资质核验、日常经营
①浙江省药品监督管理局官网:
访问官网(https://mpa.zj.gov.cn/),点击顶部“用户中心”选择法人登录,页面跳转后通过浙江政务服务网账号完成登录。页面跳转后通过浙江政务服务网账号完成登录。登录后找到“审评审批”栏目下的“电子证照”模块,检索对应办件就能下载电子备案凭证。
②浙江政务服务网:
登录平台(https://www.zjzwfw.gov.cn/),搜索“二类医疗器械经营备案”,进入对应办件页面。在个人或法人的办事记录中找到已办结的备案事项,点击详情页即可查看并下载电子备案凭证,也可在此选择申领纸质版。
常见问题与解决



PART 01
×找不到入口
在主页搜索“医疗器械经营”“二类医疗器械”“电子证照”“许可结果”
PART 02
优先用电子营业执照扫码登录,不行尝试数字证书,删除网页重进,或联系12345
PART 03
×下载失败
更换Chrome/Edge浏览器、退出网页重进、清除缓存、检查账号权限
PART 04
×变更后如何下载
按同样路径,在变更办结后重新下载最新版
备案信息(地址、经营范围、质量负责人)变更后,务必重新下载最新版
电子证照可在政务服务平台/药监局官网查验真伪(扫码/输入备案号)
备案号格式:XX药监械经营备XXXXXXXX号
需要办理二类医疗器械备案、或下载遇到问题,欢迎留言咨询。